Azithromycin 250 mg, 500 mg Kapsul & 200 mg/mL Syrup : Info Lengkap

Azithromycin adalah obat antibiotik golongan macrolide yang digunakan dalam pengobatan infeksi sistemik.

Kegunaan Azithromycin adalah untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang rentan.

Antibiotik ini umumnya digunakan dalam bentuk garamnya, yaitu Azithromycin dihydrate.

Sediaan obat yang tersedia adalah Azithromycin 250 mg capsul, Azithromycin 500 mg caplet/tablet, Azithromycin sirup 200 mg/5 mL, Azithromycin tetes mata dan Azithromycin injeksi 500 mg.

Di Apotik, obat antibiotik ini tersedia baik berupa Azithromycin generik atau Azithromycin paten/branded (misalnya, Azomax (Dexa Medica), Zithromax (Pfizer), dll).

Harga Azithromycin generik relatif terjangkau. Pilihan merk obat Azithromycin paten juga sangat beragam.

Dalam artikel ini kita akan mengenal lebih jauh mengenai obat antibiotik ini.

Azithromycin obat apa, apa kegunaan, efek samping, formulasi sediaan, dan apa saja merk-merk obat yang mengandung Azithromycin?

Dapatkan informasinya lengkap di sini.

Ringkasan

Berikut tabel yang memuat informasi Azithromycin secara singkat :

Informasi ObatAzithromycin
GolonganG (Dengan resep)
IndikasiInfeksi saluran pernapasan bagian atas & bawah; Infeksi kulit; uretritis & servisitis non-gonokokal akibat Chlamydia trachomatis.
DosisLihat bagian dosis
Aturan PakaiTablet & Suspensi : Dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Dapat dikonsumsi dengan makanan untuk mengurangi ketidaknyamanan GI.
kapsul & ampul; Extended Release Microspheres : Harus diminum saat perut kosong. Minum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.
KontraindikasiHipersensitif terhadap antibiotik macrolide. Riwayat disfungsi hati / ikterus kolestatik setelah penggunaan antibiotik sebelumnya.
SediaanTablet/kapsul 250 mg, 500 mg; Powd for oral suspensi 200 mg/5 mL; Powd for injeksi (vial) 500 mg
Merk yang tersediaAzivol, Azomax, Aztercon, Aztrin, Azydoz, Binozyt, Ethrimax, Infimycin, Lanzitrin, Maxmor, Mezatrin, Sohomac, Trozin, Z Max, Zarom, Zibramax, Zicho, Zifin, Zistic, Zithrax, Zithromax, Zycin, Zymed

Azithromycin Obat Apa?

Azithromycin adalah antibiotik golongan macrolide, tepatnya kelompok azalide.

Antibiotik ini digunakan dalam bentuk garamnya, yaitu Azithromycin dihydrate.

Tersedia Azithromycin 250 mg, 500 mg kapsul, Azithromycin sirup 200 mg/5 mL, Azithromycin tetes mata dan Azithromycin 500 mg injeksi.

Mekanisme aksi

Mekanisme aksi Azithromycin adalah dengan cara menghambat sintesis protein yang bergantung pada RNA dengan mengikat subunit ribosom 50-an, mencegah translokasi rantai peptida.

Absorpsi

Obat ini cepat diserap dari saluran pencernaan.

Ketersediaan hayati sekitar 37%.

Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak kira-kira 2-3 jam (oral, immediate release).

Distribusi

Antibiotik ini terdistribusi secara luas di jaringan (kulit, paru-paru, amandel, serviks) dan dahak.

Bisa ditemukan dalam ASI.

Volume distribusi sekitar 31-33 L / kg.

Pengikatan protein plasma sekitar 7-51%.

Merk obat yang mengandung Azithromycin

Berikut adalah daftar merk-merk obat yang mengandung Azithromycin : Azivol, Azomax, Aztercon, Aztrin, Azydoz, Binozyt, Ethrimax, Infimycin, Lanzitrin, Maxmor, Mezatrin, Sohomac, Trozin, Z Max, Zarom, Zibramax, Zicho, Zifin, Zistic, Zithrax, Zithromax, Zycin, Zymed.

azithromycin 250 mg, azithromycin 500 mg

Indikasi dan Kegunaan Azithromycin

Sebelum menggunakan obat antibiotik ini, harus benar-benar sudah mempertimbangkan potensi manfaat dan risiko yang mungkin terjadi.

Gunakan dosis efektif terendah untuk durasi terpendek yang konsisten dengan tujuan perawatan pasien.

A. Sediaan Oral (kapsul, tablet, sirup)

Kegunaan Azithromycin oral adalah untuk mengobati pasien dengan infeksi ringan sampai sedang (yaitu, pneumonia yang disebabkan oleh strain mikroorganisme yang rentan dalam kondisi spesifik, misalnya sebagai berikut :

  • Infeksi Saluran Pernafasan Bawah : Eksaserbasi bakteri akut pada penyakit paru obstruktif kronik akibat Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis atau Streptococcus pneumoniae.
  • Community-acquired pneumonia dengan tingkat keparahan ringan yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae atau Haemophilus influenzae pada pasien yang sesuai untuk terapi oral rawat jalan.
  • Infeksi Saluran Pernafasan Atas : Faringitis Streptokokus / Tonsilitis : Sebagai alternatif terapi lini pertama faringitis akut / tonsilitis akibat Streptococcus pyogenes yang terjadi pada individu yang tidak dapat menggunakan terapi lini pertama.
  • Infeksi Kulit dan Struktur Kulit : Infeksi kulit dan struktur kulit tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes atau Streptococcus agalactiae. Abses biasanya membutuhkan drainase bedah.
  • Penyakit Menular S3ksual : Uretritis dan servisitis non-gonokokal yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis.

Azithromycin, pada dosis yang disarankan, bukan antibiotik utama untuk mengobati gonore atau sifilis.

Agen antimikroba yang digunakan dalam dosis tinggi dalam waktu singkat untuk mengobati uretritis non-gonokokal dapat menutupi atau menunda gejala inkubasi gonore atau sifilis.

Semua pasien penderita uretritis atau servicitis yang ditularkan secara s3ksual harus menjalani tes serologis untuk sifilis dan kultur yang sesuai untuk gonore dilakukan pada saat diagnosis.

Terapi antimikroba yang tepat dan tes tindak lanjut untuk penyakit ini harus dilakukan jika infeksi terkonfirmasi.

Tes kultur dan kerentanan yang tepat harus dilakukan sebelum pengobatan untuk menentukan organisme penyebab dan kerentanannya terhadap Azitrhomycin.

Terapi dengan Azithromycin dapat dimulai sebelum hasil tes ini diketahui; begitu hasilnya tersedia, terapi antimikroba harus disesuaikan.

B. Sediaan Injeksi Intravena (IV)

Pengobatan Community-acquired pneumonia (CAP) yang disebabkan oleh organisme yang rentan, termasuk Legionella pneumophila, pada pasien yang membutuhkan terapi IV awal.

Dalam kombinasi dengan metronidazole, Azithromycin IV diindikasikan untuk pengobatan penyakit radang panggul (PID) yang disebabkan oleh organisme yang rentan, pada pasien yang membutuhkan terapi IV awal.

C. Azithromycin prolonged-release granules

Diindikasikan untuk pengobatan strain bakteri yang rentan pada infeksi saluran pernapasan ringan sampai sedang sebagai berikut :

  • Eksaserbasi bakteri akut bronkitis kronis yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae atau Streptococcus pneumoniae.
  • Sinusitis bakteri akut yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis atau Streptococcus pneumoniae.
  • Community-acquired pneumonia yang disebabkan oleh Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae atau Streptococcus pneumoniae.
  • Faringitis / radang amandel yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes.

Kontraindikasi

Azithromycin kontraindikasi pada pasien berikut ini :

  • Hipersensitif terhadap Azithromycin atau antibiotik golongan macrolide lainnya.
  • Riwayat disfungsi hati / ikterus kolestatik setelah penggunaan antibiotik sebelumnya.

Efek Samping Azithromycin

Selain memberikan efek yang dibutuhkan, sebagian besar obat dapat menyebabkan beberapa efek samping yang tidak diinginkan.

Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, penggunaan obat tetap harus dilakukan secara hati-hati.

Segera dapatkan perawatan medis yang sesuai jika efek samping yang parah terjadi.

Azithromycin pada umumnya ditoleransi dengan baik. Sebagian besar efek samping bersifat sementara dan sembuh sendiri secara alami.

Berikut adalah beberapa efek samping Azithromycin yang telah dilaporkan :

  • Efek samping yang signifikan: Myasthenia gravis.
  • Gangguan telinga dan labirin : Ketulian.
  • Gangguan mata : Pruritus, rasa terbakar, menyengat mata atau mata tidak nyaman, sensasi mata lengket, sensasi benda asing (sediaan ophthalmic).
  • Gangguan pencernaan : Diare, muntah, sakit perut, mual, perut kembung, pencernaan yg terganggu, dysgeusia.
  • Gangguan umum dan efek pada lokasi pemberian (injeksi) : Nyeri situs injeksi, kelelahan.
  • Gangguan hasil lab : Penurunan jumlah limfosit dan bikarbonat darah; peningkatan jumlah eosinofil, basofil, monosit dan neutrofil.
  • Gangguan metabolisme dan nutrisi : Anoreksia.
  • Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat : Arthralgia.
  • Gangguan sistem saraf : Sakit kepala, pusing, parestesia.
  • Gangguan kulit dan jaringan subkutan : Pruritus, ruam.
  • Efek samping yang bisa berpotensi fatal : reaksi hipersensitivitas serius (misalnya anafilaksis, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, reaksi obat pustulosis eksantematosa generalisata akut dengan eosinofilia dan gejala sistemik), hepatitis fulminan yang menyebabkan gagal hati, repolarisasi jantung yang berkepanjangan, dan interval QT, interval aritmia jantung, torsades de pointes, Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD).

Peringatan

Waspadai hal-hal di bawah saat menggunakan Azithromycin :

  • Sebelum meminum obat antibiotik ini, beri tahu dokter atau apoteker jika Anda memiliki riwayat hipersensitif terhadapnya; atau terhadap antibiotik macrolide lain. Jika terjadi reaksi alergi, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat harus dilakukan.
  • Sebelum menggunakan obat antibiotik ini, beri tahu dokter atau apoteker riwayat kesehatan Anda, terutama : myasthenia gravis, gangguan elektrolit terutama hipokalemi dan hipomagnesemia; bradikardia, aritmia jantung, insufisiensi jantung berat, perpanjangan QT bawaan atau terdokumentasi, riwayat torsades de pointes; Gangguan ginjal berat (GFR <10 mL / mnt) dan gangguan fungsi hati.
  • Azithromycin tidak boleh diberikan secara jangka panjang untuk mencegah sindrom bronchiolitis obliterans pada pasien dengan kanker darah atau kelenjar getah bening yang menjalani transplantasi sel induk hematopoietik.
  • Efektivitas dan keamanan untuk pasien anak < 16 tahun belum ditetapkan.
  • Sediaan Azithromycin tetes mata : Hindari menggunakan lensa kontak selama perawatan. Obat ini dapat menyebabkan penglihatan kabur, jika terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin.
  • Hati adalah rute utama eliminasi Azithromycin, oleh karena itu penggunaan antibiotik ini harus dilakukan secara hati-hati pada pasien dengan penyakit hati yang signifikan.
  • Fungsi hati yang tidak normal, hepatitis, penyakit kuning kolestatik, nekrosis hati, dan gagal hati telah dilaporkan, beberapa di antaranya telah mengakibatkan kematian. Hentikan pengobatan segera jika ada tanda dan gejala hepatitis.
  • Pada pasien dengan gangguan hati ringan (kelas A) hingga sedang (kelas B), tidak ada bukti adanya perubahan nyata dalam farmakokinetik serum Azithromycin dibandingkan dengan mereka yang memiliki fungsi hati normal. Oleh karena itu, tidak ada penyesuaian dosis yang direkomendasikan untuk pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang.
  • Pada pasien yang sedang menggunakan obat derivatif ergot, ergotisme telah diendapkan oleh pemberian bersama beberapa antibiotik makrolida. Tidak ada data mengenai kemungkinan interaksi antara ergot dan Azithromycin. Namun, karena kemungkinan teoritis ergotisme, penggunaan kedua obat secara bersamaan tidak direkomendasikan.
  • Seperti halnya semua sediaan antibiotik, pengamatan untuk tanda-tanda adanya superinfeksi oleh organisme yang tidak peka, termasuk jamur sangat dianjurkan.

Penggunaan Azithromycin Untuk ibu hamil atau ibu menyusui

Amankan Azithromycin untuk ibu hamil?

FDA (badan pengawas obat dan makanan amerika serikat) menempatkan Azithromycin dalam kategori B, penjelasannya adalah sebagai berikut :

Penelitian pada reproduksi hewan tidak menunjukkan resiko pada janin dan tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil / Penelitian pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tapi studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil tidak menunjukkan resiko pada janin pada trimester berapapun.

Antibiotik sudah biasa diresepkan selama kehamilan. Namun, tetap saja obat-obatan selama kehamilan harus dipilih secara hati-hati.

Beberapa antibiotik boleh digunakan selama kehamilan, sementara yang lain tidak.

Keamanan tergantung pada berbagai faktor, termasuk jenis antibiotik, usia kehamilan saat menggunakan antibiotik, berapa banyak yang Anda gunakan, efek apa yang mungkin terjadi pada kehamilan Anda dan berapa lama Anda mengonsumsi antibiotik.

Berikut ini contoh antibiotik yang umumnya dianggap aman selama kehamilan : (sumber : Apakah aman untuk minum antibiotik selama kehamilan?)

Sebuah penelitian dilakukan pada pasien ibu hamil yang menggunakan antibiotik golongan macrolide dengan menggunakan basis data obat yang terkomputerisasi sejak 1999 hingga 2009.

Hasilnya sebagai berikut :

Pada trimester pertama kehamilan, 1.033 wanita menggunakan antibiotik macrolide. Tidak ditemukan malformasi mayor [rasio odds (OR), 1,08; 95% confidence interval (CI), 0,84 hingga 1,38)] atau malformasi spesifik, setelah memperhitungkan usia ibu, paritas, etnis, diabetes prahamil, dan tahun pajanan.

Selama trimester ketiga kehamilan, 959 wanita menggunakan macrolide. Tidak ditemukan kaitan antara paparan dan mortalitas perinatal, berat lahir rendah, skor Apgar rendah, atau kelahiran prematur.

Demikian pula, tidak ada hubungan yang ditunjukkan dengan stenosis pilorus atau intususepsi.

Kesimpulannya, penggunaan antibiotik macrolide pada trimester pertama kehamilan tidak berhubungan dengan peningkatan risiko malformasi mayor. Paparan pada trimester ketiga tidak mungkin meningkatkan risiko neonatal untuk stenosis pilorus atau intususepsi dengan cara yang bermakna secara klinis.

sumber : keamanan antibiotik golongan macrolide, misalnya azithromycin untuk ibu hamil

Amankah Azithromycin untuk ibu menyusui?

Antibiotik ini bisa ditemukan dalam ASI. Untuk menghindari efek yang tidak diinginkan pada bayi (umumnya diare), keputusan untuk menggunakan antibiotik ini saat menyusui harus didiskusikan dengan dokter.

Interaksi

Interaksi dengan obat lain dapat mengubah cara kerja obat atau meningkatkan risiko terjadinya efek samping yang serius.

Beritahu dokter dan apoteker tentang obat apa saja yang sedang Anda konsumsi.

Jangan memulai, menghentikan, atau mengubah dosis obat apa pun tanpa persetujuan dokter Anda.

Berikut interaksi obat yang mungkin terjadi :

  • Terjadi peningkatan risiko interval QT yang berkepanjangan jika digunakan bersama dengan antiaritmia kelas IA (misal. Quinidine, procainamide) dan antiaritmia kelas III (misal. Dofetilide, amiodarone, sotalol); pimozide cisapride dan terfenadine.
  • Terjadi peningkatan konsentrasi serum digoxin, colchicine, dan ciclosporin.
  • Dapat mempotensiasi efek antikoagulan oral (misal. Warfarin).

Dosis Azithromycin

Berikut adalah dosis yang lazim digunakan untuk masing-masing sediaan dan penyakit :

A. Dosis Azithromycin Injeksi

Berikut adalah aturan dosis untuk sediaan injeksi intravena.

A.1 Dosis untuk Community-acquired pneumonia

  • Dewasa : 500 mg sebagai dosis harian tunggal untuk setidaknya 2 hari, diberikan pada rate 1 mg / mL selama 3 jam atau 2 mg / mL selama 1 jam, diikuti dengan dosis oral 500 mg setiap hari untuk 7-10 hari .

A.2 Dosis untuk Penyakit radang panggul

  • Dewasa : 500 mg setiap hari sebagai dosis tunggal selama 1 atau 2 hari, diberikan pada rate 1 mg / mL selama 3 jam atau 2 mg / mL selama 1 jam, diikuti dengan dosis oral 250 mg setiap hari hingga selesai 7 hari.

B. Dosis untuk Azithromycin tetes mata

Berikut adalah aturan dosis untuk sediaan tetes mata.

B.1 Dosis untuk Konjungtivitis bakteri

  • Dewasa : Sebagai solusi 1% : 1 tetes ke dalam mata yang terkena 2 x sehari (interval 8-12 jam) selama 2 hari kemudian 1 tetes satu kali sehari selama 5 hari berikutnya. Solusi 1,5% (sebagai dihydrate) : 1 tetes ke dalam fornix konjungtiva 2 x sehari (pagi dan sore) selama 3 hari.
  • Anak : Sebagai solusi 1% : usia ≥1 tahun Sama dengan dosis dewasa. Sebagai solusi 1,5% : Sama seperti dosis dewasa.

C. Dosis Untuk Azithromycin Oral (kapsul, tablet, sirup)

Berikut adalah aturan dosis untuk sediaan yang diberikan secara oral.

C.1 Dosis untuk Chancroid, infeksi genital tanpa komplikasi karena Chlamydia trachomatis

  • Dewasa : 1 g sebagai dosis tunggal.

C.2 Dosis untuk Profilaksis penularan infeksi Mycobacterium avium complex (MAC)

  • Dewasa : 1,2 g seminggu sekali.

C.3 Dosis untuk Otitis media akut

  • Anak usia ≥6 bulan : Sebagai suspensi immediate release : 30 mg / kg sebagai dosis tunggal atau 10 mg / kg sekali sehari selama 3 hari atau 10 mg / kg sebagai dosis tunggal pada hari 1, diikuti oleh 5 mg / kg / hari pada hari 2-5.

C.4 Dosis untuk Sinusitis bakteri akut

  • Dewasa : Sebagai tablet, kapsul atau suspensi immediate release : 500 mg sekali sehari selama 3 hari. Sebagai suspensi extended release : 2 g sebagai dosis tunggal.
  • Anak : Sebagai suspensi immediate release : 10 mg / kg sekali sehari selama 3 hari.

C.5 Dosis untuk Infeksi saluran pernapasan, infeksi kulit dan jaringan lunak

  • Dewasa : Sebagai tablet, kapsul, atau suspensi immediate release : 500 mg setiap hari selama 3 hari. Atau, 500 mg sebagai dosis tunggal pada hari 1 diikuti oleh 250 mg setiap hari pada hari 2-5.
  • Anak usia ≥6 bulan : Sebagai suspensi immediate release : 10 mg / kg setiap hari selama 3 hari atau 10 mg / kg pada hari 1, diikuti oleh 5 mg / kg / hari pada hari 2-5.
  • Anak dengan berat badan > 45 kg : Sama seperti dosis dewasa.

C.6 Dosis untuk Gonore tanpa komplikasi

  • Dewasa : 1 g atau 2 g sebagai dosis tunggal, dalam kombinasi dengan ceftriaxone.

C.7 Dosis untuk Faringitis, Tonsilitis

  • Anak usia > 2 tahun : Sebagai sediaan immediate release : 12 mg / kg / hari selama 5 hari.

C.8 Dosis untuk Community-acquired pneumonia

  • Dewasa : Sebagai kapsul, tablet, atau suspensi immediate release : 500 mg pada hari 1, diikuti oleh 250 mg sekali sehari pada hari 2-5. Sebagai suspensi extended release : 2 g sebagai dosis tunggal.
  • Anak usia ≥6 bulan : Sebagai suspensi immediate release : 10 mg / kg sebagai dosis tunggal pada hari 1 diikuti oleh 5 mg / kg / hari pada hari 2-5. Sebagai suspensi extended release : 60 mg / kg sebagai dosis tunggal. Maksimal : 2 g.

Aturan Pakai Azithromycin

  • Baca Panduan Pengobatan yang disediakan oleh apoteker Anda sebelum Anda mulai menggunakan obat antibiotik ini. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
  • Dosis didasarkan pada kondisi medis Anda dan respons terhadap pengobatan. Jangan menambah dosis atau minum obat ini lebih sering daripada yang diarahkan.
  • Jika Anda menggunakan bentuk cair dari obat ini, kocok botol dengan lembut sebelum menggunakannya. Hati-hati mengukur dosis menggunakan alat pengukur khusus / sendok. Jangan menggunakan sendok rumah tangga karena Anda mungkin tidak mendapatkan dosis yang tepat.
  • Tablet & suspensi/sirup : Dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Dapat diminum dengan makanan untuk mengurangi ketidaknyamanan saluran pencernaan.
  • Kapsul : Harus diminum saat perut kosong. Minum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.
  • Bentuk kapsul obat ini bisa mengandung jumlah obat yang berbeda dari tablet dan bentuk larutan. Jangan beralih antara kapsul dan bentuk lainnya tanpa izin dan arahan dokter Anda.
  • Antibiotik ini bukan untuk mengobati penyakit yang disebabkan oleh infeksi virus, misalnya influenza.
  • Gunakan obat ini secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal. Ingat untuk menggunakannya pada waktu yang sama setiap hari.
  • Jangan menghentikan penggunaan antibiotik sebelum dosis dan durasi yang dianjurkan dokter selesai. Penghentian pengobatan sebelum waktunya berpotensi menyebabkan resistensi antibiotik.
  • Katakan kepada dokter jika kondisi Anda memburuk.

Artikel Pengetahuan Obat lainnya

Azithromycin adalah obat yang hanya didapatkan dengan resep dokter. Jangan menggunakan obat antibiotik ini melebihi dosis dan durasi yang telah diresepkan oleh dokter. Penggunaan yang berlebihan tidak akan meningkatkan manfaat obat ini namun justru akan meningkatkan efek sampingnya.